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Branche · Life Sciences

Medizintechnik

Präzisionsantriebskomponenten für Operationsroboter, Laborautomation und Diagnosegeräte – mit der Rückverfolgbarkeit, die die Medizintechnik verlangt.

Medizingerätehersteller brauchen Antriebsteile, die nicht nur präzise, sondern auch rückverfolgbar sind und aus Werkstoffen bestehen, die sich für eine anschließende biokompatible Nachbehandlung eignen. Wolfer liefert kundenspezifische Zahnräder, Mikrowellen und Spannsätze an OEM für Operationsroboter und an Hersteller von Laborautomation weltweit. Zu jedem Los gehört ein Werkstoffzeugnis; Fertigungs- und Prüfaufzeichnungen bleiben im Werk rückverfolgbar archiviert.

Was wir liefern

Teile, die wir für die Medizintechnik fertigen.

Gelenkgetriebe für Operationsroboter

Geschliffene Zahnräder aus nichtrostendem Stahl in Qualität 5 für spielarme Gelenkbewegungen

Mikrowellen

Präzisionswellen Ø 3 mm – Ø 12 mm für die Instrumentenbewegung

Zahnriemenscheiben für die Laborautomation

Zahnriemenscheiben aus nichtrostendem Stahl oder eloxiertem Aluminium für Pipettier- und Scanachsen

Spielfreie Kupplungen

Metallbalg- und Membrankupplungen für Antriebe mit Encoder-Regelkreis

Spannsätze

Ersetzt die Passfederverbindung und beseitigt das Verbindungsspiel an rotierenden Instrumentenwellen

Medizingeräte gehören zu den anspruchsvollsten Einsatzfällen für Zahnräder und Antriebsteile. Der Grund ist einfach: Im System stehen der Patient und die Aufsichtsbehörde. Für jedes Teil braucht es eine lückenlose Dokumentation von Werkstoffherkunft, Prüfung und Wärmebehandlung – damit der OEM auf die Frage eines Auditors von FDA, NMPA oder einer benannten Stelle, „woher kommt dieses Zahnrad“, mit einem einzigen Blatt antworten kann.

Für chirurgische Geräte liefern wir geschliffene Zahnräder bis Qualität 5 aus Edelstählen chirurgischer Güte wie SUS440C und 17-4 PH, außerdem Mikrowellen ab Ø 3 mm für laparoskopische Instrumente und spielfreie Metallbalg- und Membrankupplungen für Pipettierroboter im Labor. Zu jedem Los gehört auf Wunsch ein Werkstoffzeugnis.

Wir selbst sind kein nach ISO 13485 zertifiziertes Werk, beliefern aber seit Langem Kunden mit ISO-13485-System und stellen die Unterlagen bereit, die deren Qualitätssysteme verlangen.

Produkte, die diese Branche typischerweise bezieht

Mit Verweis auf die vollständigen Produktdaten.

Jede Produktkarte führt zur Detailseite mit vollständiger Leistungsübersicht, Werkstoffen und Normen.

Technische Anforderungen

Was Teile für die Medizintechnik besonders macht.

Werkstoffzeugnisse

Zu jeder Lieferung gehört ein Werkstoffzeugnis, auf Wunsch nach EN 10204 3.1 oder 3.2

Werkstoffe, die sich für biokompatible Anwendungen eignen

SUS304, SUS316L, SUS440C, 17-4 PH – geeignet für die anschließende Passivierung beim Kunden

Sterilisationsgeeignete Oberfläche

Chemisch Nickel, elektropoliert oder mechanisch poliert auf Ra ≤ 0,4

Flankenspiel unter Kontrolle

Geschliffene Zahnräder, spielfreie Kupplungen, Spannsätze

Lückenlose Werkstoffrückverfolgung

KMG-Maßprüfung und Zahnformprüfung vor Auslieferung jedes Loses

Losrückverfolgung

Über Barcode-Losnummern lässt sich jede Lieferung bis zur Schmelznummer des Stahls zurückverfolgen

Kunden

Aktive Kunden aus der Medizintechnik

Nachstehend eine Auswahl international bekannter Kunden. Die vollständige Liste liegt dort, wo sie hingehört: in unseren Versandunterlagen.

SIASUN
UBTECH
Bear Robotics

Fallbeispiele

Beispielhafte Projektergebnisse

Flankenspiel < 5 Winkelminuten · 3.000 Stunden Dauerlauf

Gelenkverzahnungen für Operationsroboter, ISO Qualität 5

Kundenspezifischer Schrägradsatz für den Arm eines Operationsroboters mit 7 Freiheitsgraden. Geschliffener SUS440C, Teilungsabweichung ± 0,005 mm, mit Werkstoffzeugnis geliefert.

Positioniergenauigkeit 0,05 mm über 600 mm Verfahrweg

Zahnriemenscheiben für Pipettiersysteme in der Laborautomation

Zahnriemenscheiben HTD 3M mit Sonderbohrung aus harteloxiertem Aluminium 7075 für einen chinesischen OEM der klinischen Diagnostik – sie treiben einen 96-Kanal-Pipettierkopf an.

FAQ

Häufige Fragen von Einkäufern aus der Medizintechnik.

Sind Sie nach ISO 13485 zertifiziert?

Nein. Wolfer ist nach ISO 9001:2015 zertifiziert, nicht nach ISO 13485. Wir liefern als Komponentenhersteller an OEM-Kunden mit ISO-13485-System und stellen die dafür erforderlichen Werkstoffzeugnisse und Wärmebehandlungsprotokolle bereit.

Stellen Sie Werkstoffzeugnisse bereit?

Ja. Werkstoffzeugnisse nach EN 10204 3.1 liegen jeder Lieferung standardmäßig bei. EN 10204 3.2 mit Abnahme durch einen Dritten stellen wir auf Anfrage bereit; die Lieferzeit verlängert sich dadurch in der Regel um etwa eine Woche.

Liefern Sie auch Edelstähle in biokompatibler Qualität?

Ja. SUS304, SUS316L, SUS440C und 17-4 PH gehören zu unseren gängigen Werkstoffen. Das Passivieren führen wir nicht im Haus durch, liefern die Teile aber in einem Oberflächenzustand, der ein anschließendes Passivieren beim Kunden erlaubt.

Verwandte Branchen

Weitere Branchen, die wir bedienen

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