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Industrie · Sciences de la vie

Équipements médicaux

Composants de transmission de précision pour robots chirurgicaux, automatismes de laboratoire et équipements de diagnostic, conçus pour la traçabilité médicale.

Les fabricants d'appareils médicaux ont besoin de pièces de transmission précises, traçables et fabriquées à partir de matériaux biocompatibles. Wolfer expédie des engins personnalisés, des micro-arbres et des ensembles de verrouillage aux fabricants de robots chirurgicaux et de laboratoires-automation dans le monde entier, avec des certificats de matériel et des dossiers d'inspection complets sur chaque partie.

Ce que nous expédions

Les pièces que nous fabriquons pour les appareils médicaux.

Réducteurs d'articulations chirurgicales-robots

engrenages de masse de classe 5 en acier inoxydable pour un mouvement d'articulation à faible contre-coup

Micro-arbres

Ø 3 mm – Ø 12 mm arbres de précision pour l'articulation des instruments

Poulies de courroie synchrone de laboratoire-automation

Poulies en aluminium inoxydable ou anodisé pour pipetage / scannage

Raccordement zéro-retour

accouplements à soufflets / diaphragmes pour lecteurs de boucles d'encodeur

Frettes de serrage

Remplacer les joints à clé — éliminer les clashs sur les arbres d'instrument rotatifs

L'équipement médical est la maison la plus exigeante pour nos engins. Deux raisons : le patient est dans la boucle, et le régulateur est dans la boucle. Chaque partie a besoin d'une origine matérielle documentée, d'un dossier d'inspection documenté et d'un dossier de traitement thermique — donc quand un auditeur FDA / NMPA / CE demande « d'où vient cet équipement », l'OEM peut répondre en une page.

Nous expédions des engins de classe 5 en acier inoxydable de qualité chirurgicale (SUS440C, 17-4 PH), des micro-arbres jusqu'à Ø 3 mm pour instruments laparoscopiques et des soufflets à zéro contre-poussoir / accouplements à membrane pour robots de pipetage de laboratoire.

Nous ne sommes pas une installation ISO 13485 nous-mêmes — mais nous expédions à des clients ISO 13485 et fournissons la documentation dont les systèmes de qualité de ces clients ont besoin.

Produits ce acheter vertical

Liée à des spécifications complètes du produit.

Chaque carte ouvre la page de détail du produit avec la matrice de pleine capacité, les matériaux et les normes.

Ingénierie

Ce qui rend les parties médicales différentes.

Certificats de matériaux

Certificats d'usine (3.1 / 3.2 EN 10204) attachés à chaque expédition

Alliages de qualité biocompatible

SUS304, SUS316L, SUS440C, 17-4 PH — préqualifié pour la passivation en aval

Surface pour stérilisation

nickel, électropolish ou Ra ≤ 0,4 poli mécanique sans électrodes

Questions en suspens

accouplements au sol, accouplements zéro-retour, ensembles de verrouillage

Contrôle documenté

Rapport dimensionnel MMT et contrôle du profil de denture pour chaque lot

Traçabilité des lots

Les codes de lot à code à barres suivent chaque expédition jusqu'au numéro de chaleur en acier

Clients

Clients médicaux actifs.

Une sélection de noms internationalement connus — la liste complète vit là où elle compte, dans nos dossiers d'expédition.

SIASUN
UBTECH
Bear Robotics

Études de cas

Résultats représentatifs.

<5 arc-min jeu · 3000 heures d'endurance

engrenages d'articulation chirurgicaux-robots — classe ISO 5

Ensemble d'engrenages hélicoïdaux personnalisés pour un bras robot chirurgical 7-DOF. SUS440C au sol, ± 0,005 mm d'erreur de pas, expédié avec rapport CMM complet.

0.05 mm de positionnement sur une course de 600 mm

Poulies de pipetage automatisées

Poulies HTD 3M en aluminium 7075 anodisé dur, a conduit une tête de pipette 96 puits pour un OEM chinois de diagnostic clinique.

FAQ

Questions courantes des acheteurs médicaux.

Êtes-vous certifié ISO 13485?

Non — Wolfer est certifié ISO 9001:2015, pas ISO 13485. Nous expédions comme fournisseur de composants aux OEM ISO 13485 et fournissons toute la documentation dont les systèmes de qualité des OEM ont besoin (certificat de fabrique, rapport dimensionnel, enregistrement de traitement thermique).

Vous fournissez des certificats matériels?

Oui. EN 10204 3.1 certificats de moulin expédient chaque pièce par défaut. EN 10204 3.2 (avec témoin de moulin) est disponible sur demande — ajoute généralement 1 semaine au délai de livraison.

Pouvez-vous expédier en acier inoxydable biocompatible ?

Oui — SUS304, SUS316L, SUS440C, 17-4 PH sont de routine. Nous n'exécutons pas la passivation en interne mais la finition de surface que nous expédions est préqualifiée pour la passivation en aval par le client.

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Verticals que nous servons aussi.

- Du matériel médical ?

Devis 24 heures · examen technique dans un délai d'un jour ouvrable · ≤ 30 jours pour expédier après approbation.

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