뒤로

산업 · 생명과학

의료 기기

수술 로봇, 실험실 자동화, 진단 장비를 위한 정밀 동력전달 부품으로, 의료 등급 추적성 요건을 충족합니다.

의료기기 제조사가 필요로 하는 동력전달 부품은 정밀할 뿐 아니라 추적이 가능해야 하고, 생체적합성 후처리에 적합한 재료로 만들어져야 합니다. Wolfer는 전 세계 수술 로봇 OEM과 실험실 자동화 설비 제조사에 맞춤 기어, 초소형 축 부품, 로킹 어셈블리를 공급합니다. 로트마다 재질 증명서를 동봉할 수 있고 가공·검사 기록은 사내에 보관되어 추적할 수 있습니다.

저희가 납품하는 것

의료 산업을 위해 제작하는 부품.

수술 로봇 관절 감속기

저백래시 관절 운동을 위한 스테인리스 연삭 기어, 5급 정밀도

초소형 축 부품

기구 관절 전동에 쓰는 Ø3 mm – Ø12 mm 정밀 축

실험실 자동화 타이밍 풀리

피펫팅·스캐닝 스테이지용 스테인리스 또는 양극산화 알루미늄 타이밍 풀리

백래시 제로 커플링

엔코더 폐루프 구동용 벨로우즈 / 다이어프램 커플링

로킹 어셈블리

키 결합을 대체해 회전 기구 축의 결합 백래시를 없앱니다

의료기기는 기어와 동력전달 부품에 가장 높은 수준을 요구하는 분야 가운데 하나입니다. 이유는 간단합니다. 환자가 시스템 안에 있고 규제도 시스템 안에 있기 때문입니다. 모든 부품에 명확한 재료 출처 기록, 검사 기록, 열처리 기록이 필요합니다. 그래야 FDA, NMPA, CE 심사원이 “이 기어는 어디에서 왔습니까”라고 물을 때 OEM이 한 장의 문서로 온전히 답할 수 있습니다.

수술 장비용으로 SUS440C, 17-4 PH 등 수술 등급 스테인리스 연삭 기어를 5급 정밀도까지 공급합니다. 복강경 기구용 Ø3 mm 초소형 축, 실험실 피펫팅 로봇용 백래시 제로 벨로우즈 / 다이어프램 커플링도 제작합니다. 로트마다 재질 증명서를 동봉할 수 있습니다.

저희 자체는 ISO 13485 인증 공장이 아니지만, 오랫동안 ISO 13485 체계를 운영하는 고객에게 부품을 공급해 왔고 그 품질 체계에 필요한 서류를 제공하고 있습니다.

이 분야에서 자주 구매하는 제품

전체 제품 사양을 확인하실 수 있습니다.

각 제품 카드를 누르면 상세 페이지로 이동해 전체 대응 범위, 재료, 규격을 확인할 수 있습니다.

엔지니어링 요구사항

의료 산업 부품에서 특별히 요구되는 것.

재질 증명서

로트마다 재질 증명서를 동봉하며 EN 10204 3.1 / 3.2를 지원합니다

생체적합성 소재

SUS304, SUS316L, SUS440C, 17-4 PH — 고객의 후속 부동태 처리에 적합

멸균에 적합한 표면 상태

무전해 니켈 도금, 전해 연마, 또는 Ra 0.4 이하 기계 연마

백래시 관리

연삭 기어, 백래시 제로 커플링, 로킹 어셈블리

재료 추적 완비

로트마다 출하 전에 CMM 치수 검사와 치형 검사를 완료합니다

로트 추적

바코드 로트 번호로 원자재 용해로 번호까지 추적

고객

의료 산업의 거래 고객

아래는 일부 해외 유수 고객입니다. 전체 기록은 당사 출하 자료에 보관되어 있습니다.

SIASUN
UBTECH
Bear Robotics

사례

대표적인 프로젝트 성과

백래시 < 5 arc-min · 3,000시간 내구

수술 로봇 관절 기어, ISO 5급 정밀도

7자유도 수술 로봇 암을 위한 맞춤 헬리컬 기어 세트입니다. SUS440C를 연삭했고 피치 오차는 ±0.005 mm이며 재질 증명서를 동봉했습니다.

600 mm 행정에서 위치 정밀도 0.05 mm

실험실 자동화 피펫팅 타이밍 풀리

중국의 어느 임상 진단 장비 OEM을 위해 경질 양극산화 7075 알루미늄 합금 HTD 3M 타이밍 풀리를 맞춤 제작했으며, 96웰 피펫팅 헤드 구동에 사용되었습니다.

자주 묻는 질문

의료기기 고객이 자주 묻는 질문

ISO 13485 인증을 보유하고 있나요?

없습니다. Wolfer가 보유한 인증은 ISO 13485가 아니라 ISO 9001:2015입니다. 당사는 ISO 13485 체계를 운영하는 OEM 고객에게 부품을 공급하는 협력사로서, 고객 품질 체계에 필요한 재질 증명서와 열처리 기록을 제공합니다.

재질 증명서도 제공하나요?

제공합니다. EN 10204 3.1 재질 증명서는 기본으로 동봉합니다. 제3자 입회가 포함된 EN 10204 3.2는 요청 시 제공하며, 보통 납기가 1주 정도 늘어납니다.

생체적합성 등급 스테인리스로도 공급 가능한가요?

가능합니다. SUS304, SUS316L, SUS440C, 17-4 PH는 당사가 상시 사용하는 재료입니다. 부동태 처리(패시베이션)는 자사에서 하지 않지만, 고객이 후속 부동태 처리를 할 수 있는 표면 상태로 납품합니다.

관련 산업

이 밖에 저희가 서비스하는 적용 분야.

의료 장비를 개발 중이신가요?

24시간 견적 · 1영업일 이내 엔지니어링 검토 · 도면 확정 후 30일 이내 납품.

이 페이지는 의료기기 산업 페이지 미리보기입니다

홈 미리보기로 돌아가기

미리보기 버전

Chat on WhatsApp